000
Медико-правовой портал "103-law.org.ua "

Полномочия Государственной инспекции лекарственных средств

Спрашивает: Организатор здравоохранения Александр

Какие полномочия имеет Держлікінспекція при проверке сертификации медицинской аппаратуры? Кто должен заниматься перерегистрацией аппаратуры по окончанию пятилетнего срока?

Просмотров (3018) Категория: Хозяйственная деятельность медицинских учреждений 20.07.2010
Ключевые слова: изделия медицинского назначения, сертификация, аттестация, поверка, метрологическая служба

Отвечает: консультант Елена Беденко-Зваридчук

Здравствуйте, Александр.

Государственная инспекция лекарственных средств может проверять изделия медицинского назначения. Законодатель к таким изделиям относит: приборы, комплексы, системы оборудования, инструменты, устройства, импланты, принадлежности, материалы или другие изделия, предназначенные для диагностики, лечения и профилактики заболеваний.

Периодической аттестацией медицинской аппаратуры занимается метрологическая служба. Именно она выдаёт документы после их поверки.





Перед публикацией комментария рекомендуем Вам ознакомистя с Правилами пользования сервиса
Имя:
E-Mail:
Коментарий:





введите символы, изображенные на картинке