Недавно медицинскими специалистами, экспертами и учеными Минздрава Украины был разработано и внедрено Руководство "Лекарственные средства. Надлежащая регуляторная практика".
По словам разработчиков документа, такого рода руководство в Украине введено впервые. Украинское руководство полностью соответствует рекомендациям ВОЗ, изложенным в руководстве для Национальных медицинских регуляторных органов.
Внедрение надлежащей регуляторной практики для обращения лекарственных средств должно повысить эффективность деятельности Минздрава Украины, уполномоченных органов и экспертных учреждений, осуществляющих регуляторные функции. Руководство рекомендуется для применения при разработке нормативно-правовой базы, должно гарантировать доступность на рынке качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств и способствовать укреплению доверия потребителей.
Основные разделы Руководства, которые должна стать своеобразной конституцией для фармацевтического рынка, определяют:
Кодексы поведения должностных лиц,
правила регуляторной культуры,
принципы прозрачности и непредвзятости в подготовке нормативных документов.
Также Руководство четко ориентирует участников рынка относительно миссии, концепции и функций государственного регулирования обращения лекарственных средств.
Приказ Минздрава Украины от 28.03.2013 г. № 247
"Об утверждении наставления "Лекарственные средства. Надлежащая регуляторная практика"
Подробнее с Руководством можно ознакомиться
здесь
По материалам Пресс-службы Минздрава Украины
Автор:
Елена Беденко-Зваридчук
Просмотров (186)
02.08.2013
Ключевые слова:
надлежащая регуляторная практика, фармрынок, конституция