Медико-правовой портал 103-law.org.ua
проект компании МедАдвокат

Полномочия Государственной инспекции лекарственных средств

Спрашивает: Организатор здравоохранения Александр

Какие полномочия имеет Держлікінспекція при проверке сертификации медицинской аппаратуры? Кто должен заниматься перерегистрацией аппаратуры по окончанию пятилетнего срока?

Здравствуйте, Александр.

Государственная инспекция лекарственных средств может проверять изделия медицинского назначения. Законодатель к таким изделиям относит: приборы, комплексы, системы оборудования, инструменты, устройства, импланты, принадлежности, материалы или другие изделия, предназначенные для диагностики, лечения и профилактики заболеваний.

Периодической аттестацией медицинской аппаратуры занимается метрологическая служба. Именно она выдаёт документы после их поверки.


Просмотров (3088) Категория: Хозяйственная деятельность медицинских учреждений 20.07.2010
Ключевые слова: изделия медицинского назначения, сертификация, аттестация, поверка, метрологическая служба
Добавить коментарий

Актуально


24.10.2016
Соціальний пакет для київського медика у 2017 році

13.10.2016
Особливості правового регулювання репродуктивної медицини та сурогатного материнства. Чи потрібні зміни?

22.08.2016
Новий зір отримають воїни АТО, учасники революції Гідності, члени їх сімей, а також малозабезпечені громадяни України