Медико-правовой портал 103-law.org.ua
проект компании МедАдвокат

Защита персональных данных участников клинических испытаний лекарственных средств

05.03.2012
Комментировать

             

           










Ассоциация юристов Украины

Компания NBScience limited (GB)



Круглый стол:


«Защита персональных данных участников клинических испытаниях лекарственных средств»,


5 марта 2012,

г. Киев, отель «Днепр», ул. Крещатик, 2





Уважаемые Коллеги!


Новеллы законодательства и отсутствие правоприменительной практики по регистрации баз персональных данных участников клинических исследованиях лекарственных средств добавили сложности в работу медицинских учреждений, спонсоров и контрактных исследовательских организаций (CRO).

Ряд актуальных вопросов требует компетентных разъяснений для своего решения.


Организаторы мероприятия к участию пригласили представителей Комитета по вопросам здравоохранения ВРУ, Министерства здравоохранения Украины, Министерства юстиции Украины, Государственной службы по вопросам защиты персональных данных для получения необходимых разъяснений по актуальным вопросам от первоисточников.


К участию в дискуссии приглашаются представители спонсоров клинических исследований, контрактных исследовательских организаций (CRO), медицинских учреждений, которые проводят на своих базах испытания лекарственных средств на людях, юристы, оказывающие консалтинговые услуги при проведении таких исследований, журналисты специализированных СМИ.


Во время проведения мероприятия планируется рассмотреть ряд актуальных вопросов, непосредственно раскрывающих требования действующего законодательства Украины относительно регистрации баз персональных данных всех лиц, участвующих в клинических исследованиях лекарственных средств.


Предварительная программа мероприятия:


1. Особенности включения и исключения пациентов и добровольцев в клинические исследования на территории Украины и европейских стран

2. Требования действующего законодательства Украины относительно регистрации баз персональных данных участников клинических исследований

3. Базы персональных данных, которые должны регистрироваться. Владельцы, распорядители и третьи лица по отношению к таким базам

4. Правила оформления согласия лиц, участвующих в клинических испытаниях лекарственных средств

5. Соблюдение требований законодательства по сохранению медицинской и коммерческой тайны при регистрации базы персональных данных участников клинических исследований

6. Санкции за нарушение законодательства о регистрации баз персональных данных



Предварительная регистрация обязательна!


Заполнить заявку на участие можно здесь


По результатам мероприятия каждый участник имеет возможность получить Сертификат, который дает право на получение баллов, в соответствии с Порядком повышения квалификации адвокатами, утвержденного Высшей квалификационной комиссией адвокатуры.

Автор: Елена Беденко-Зваридчук Просмотров (4055) 24.02.2012 Теги: защита персональных данных, клинические исследования лекарственных средств
Добавить коментарий


Актуально


24.10.2016
Соціальний пакет для київського медика у 2017 році

13.10.2016
Особливості правового регулювання репродуктивної медицини та сурогатного материнства. Чи потрібні зміни?

22.08.2016
Новий зір отримають воїни АТО, учасники революції Гідності, члени їх сімей, а також малозабезпечені громадяни України