Медико-правовой портал 103-law.org.ua
проект компании МедАдвокат

Упрощение процедуры лицензирования медицинской деятельности с использованием источников ионизирующего излучения

23.11.2011
Комментировать

16 ноября 2011г. Постановлением Кабмина были утверждены критерии, по которым деятельность по использованию источников ионизирующего излучения освобождается от лицензирования.

Льготы при получении (переоформлении) лицензии на медицинскую практику коснуться, в первую очередь, частнопрактикующих стоматологов.

Теперь размещение и использование портативной рентгенустановки не требует получения лицензии, что позволит многим представителям стоматологического бизнеса легализовать наличие таких установок в помещениях частных кабинетов и небольших клиник.

Отметим, что данное постановление Кабмина вступает в действие со дня публикации, кроме пункта 2, который вступит в силу через год.

Ниже приводим извлечение из Постановления относительно медицинской деятельности:

УТВЕРЖДЕН

постановлением Кабинета Министров Украины

от 16 ноября 2011 г. N 1174

КРИТЕРИИ,

по которым деятельность по использованию источников ионизирующего излучения освобождается от лицензирования


1. Эти критерии устанавливаются с целью освобождения от лицензирования деятельности по использованию источников ионизирующего излучения.

2. Деятельность по использованию закрытых источников ионизирующего излучения освобождается от лицензирования при наличии одного из следующих условий:

- активность или удельная активность радионуклидов на рабочем месте/площадке при нормальных условиях эксплуатации и в аварийных условиях не превышает 15-ти уровней освобождения от регулирующего контроля радиоактивных материалов согласно с дополнениями 1 и 2 соответственно;

- источник ионизирующего излучения принадлежит к пятой категории, определенной в дополнении 2 к Техническому регламенту закрытых источников ионизирующего излучения, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 5 декабря 2007 г. N 1382.


3. Деятельность по использованию нерадионуклидных установок и устройств, которые генерируют ионизирующее излучение, освобождается от лицензирования при следующих условиях:

1) для дентальних рентгеновских аппаратов для прицельной рентгенографии - при величине номинального напряжения на рентгеновскую трубку не более как 90 кВ и при условии размещения в отдельном кабинете или выполнения не более как 100 снимков на неделю;

2) для дентальних рентгеновских аппаратов панорамной рентгенографии (пантомографии, ортопантомографии) и конусно-лучевой компьютерной томографии при условии:

- если величина номинального напряжения на рентгеновскую трубку не более как 90 кВ для ортопантомографов и не более как 120 кВ для конусно-лучевых компьютерных томографов;

- выполнение не более как 50 снимков на неделю;

3) для диагностических рентгеновских аппаратов в случае непревышения 10 мкЗв на час мощности амбиентного* эквивалента дозы (или мощности эквивалента направленной дозы) на расстоянии 0,1 метра от фокусной точки во всех направлениях, кроме направления целевого облучения;

4) для рентгеновских аппаратов, предназначенных для рентгеноструктурного анализа , в случае непревышения 20 мкЗв на час мощности амбиентного эквивалента дозы излучения на расстоянии 0,1 метра от доступной поверхности аппарата (в случае отсутствия персонала в помещении для использования источников ионизирующего излучения) или 5 мкЗв на час этой мощности над фоновым значением (в случае пребывания персонала в помещении для использования источников ионизирующего излучения) но непревышение ускорительного напряжения 85 кВ;

5) для нерадионуклидных установок и устройств с неиспользованым рентгеновским излучением в случае непревышения максимальной энергии излучения 50 кеВ и 1 мкЗв на час мощности амбиентного эквивалента дозы (или мощности эквивалента направленной дозы) излучение на расстоянии 0,1 метра от доступной поверхности источников ионизирующего излучения;

6) для мамографических рентгеновских аппаратов в случае непревышения 20 мкЗв на час мощности амбиентного эквивалента дозы (или мощности эквивалента направленной дозы) излучения на расстоянии 0,1 метра от фокусной точки во всех направлениях, кроме направления целевого облучения;


4. Критерии не применяются к таким источникам ионизирующего излучения:

- в открытом виде (в том числе радиофармацевтических аппаратов и радионуклидов природного происхождения);

- для проведения терапевтических процедур;

- для проведения диагностических процедур с использованием компьютерных томографов, ангиографии, рентгеновских аппаратов предназначенных для рентгеноскопии;

- нерадионуклидных установок и устройств, что излучение, отличное от рентгеновского;

- во время выполнения работ по техническому обслуживанию, заряжения-перезаряжения, перетаривання, ремонта, наладки проведение испытаний с целью определения технических характеристик и проверки на герметичность, введение и выведение из эксплуатации установок, что содержат источники ионизирующего излучения; монтажа и демонтажа таких источников.

Ознакомится с полным текстом документа: Постановление Кабмина и Критерии

Автор: Елена Беденко-Зваридчук Просмотров (5536) 23.11.2011 Теги: упрощение процедуры лицензирования, источники излучения, стоматология
Добавить коментарий


Актуально


24.10.2016
Соціальний пакет для київського медика у 2017 році

13.10.2016
Особливості правового регулювання репродуктивної медицини та сурогатного материнства. Чи потрібні зміни?

22.08.2016
Новий зір отримають воїни АТО, учасники революції Гідності, члени їх сімей, а також малозабезпечені громадяни України